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Regulatory

連邦規則集(CFR)

ライフサイエンス; 規制

連邦規則集は、連邦政府の執行部門と機関が連邦官報で発行されたルールの成文化である。 CFRは、連邦規制の対象と広範な領域を表す51タイトルに分割されています。各タイトルは、通常、発行機関の名前をクマの章に分かれています。各章は、さらに特定の規制区域をカバーする部分に分割されます。 FDAの規制は、タイトル21、パート1から1200までになります。米国税関の規制は、タイトル19の下にあります。 ...

コンプライアンスの達成

ライフサイエンス; 規制

観測された修理、改造、または侵害する条件の調整、または修理、改造、調整、再ラベリング、あるいは製品または条件のいずれかが機関によって実施される行為に準拠していない違反製品の破壊。 ...

没収のための苦情

ライフサイエンス; 規制

文書はたくさんの発作を開始するために裁判所の書記官に提出するための米連邦検事に提出。 (この文書は、以前は情報の毀損と呼ばれていました。) ...

非難の同意判決

ライフサイエンス; 規制

文書は、没収のための訴状で主張し、記事が非難の対象となるとして押収された資料には、規定に違反している請求者の合意に基づいて、発作の作用により裁判所が入った。また、再調整FDAの監督の下で記事をにボンドとを提供するために、コストを支払うことを請求者の意図の宣言です。 ...

差止命令の同意判決

ライフサイエンス; 規制

差し止め命令は、その被告が合意しているにして裁判所に提出されている。

法廷侮辱

ライフサイエンス; 規制

いかなる、恥ずかしい妨害、または司法行政の裁判を妨害するために計算される行為、またはそのその権限またはその尊厳を軽減するために計算されます。 ...

補正

ライフサイエンス; 規制

"補正"は、修復、修正、調整を意味し、ラベル変更、破壊、または製品および/または製品によっては他の場所への物理的除去することなく、犯すようにさせる販促資料の検査(患者モニタリングを含む)。 ...

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