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Regulatory
相互承認協定（MRA）
ライフサイエンス; 規制
外国の規制当局のものと特定のFDAのプログラムや活動の比較可能性の相互評価のために提供する覚書のタイプ。 MRAは、それがFDAのコントロールや、外国の規制当局のコントロールが同等であると同じレベルの保護を提供するように設計されていると判断することができる等価契約として適しています。 ...
拘留と聴聞の通知（フォームFDA - 718）
ライフサイエンス; 規制
米国入国のために提供される記事は、法律違反に見える輸入するためにFDAによって発行。それは輸入業者の材料は、エントリーを拒否すべきではない、または製品が法律の遵守に持ち込まれるかを議論する理由を示す証言を提供する機会を（10営業日）affords ...
入場の拒否（ノラ）の通知（フォームFDA - 772）
ライフサイエンス; 規制
商品のエントリが犯す表示され、それは輸入業者が違反に関する現在証言する機会を提供された後にこれが発生する米国への入学を拒否されていることを示す輸入者に発行されたフォーム。出荷は90日に税関の監督のもとに輸出または破棄する必要があります ...
恒久的な差し止め命令
ライフサイエンス; 規制
終局的差し止め命令の令は、公聴会を以下のまたは交渉による解決の結果として、告訴された後、いつでも入力できます。差止手続における被告は、発作の行動に非難の同意判決に同意するのと同様に終局的差し止め命令の法令に同意することがあります。 ...
