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Regulatory

産業: ライフサイエンス

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使用説明書

バイオテクノロジー; 生化学

「それをインストールするか、または操作する方法に通常、技術的なデバイスに伴って、説明するマニュアル」必須の条件(医療機器指令93/42/EEC)はIを付加します、13.1: 安全にそれを使用して、メーカーを特定するのに必要である情報で各デバイスに伴わなければなりません、潜在的ユーザに関するトレーニングと知識を考慮に入れて。この情報はラベルに関する詳細と使用上の注意におけるデータを包括します。 ...

記述

バイオテクノロジー; 生化学

言葉では、動詞から何かを提示するステートメントの説明を記述します。

海事の手順

ライフサイエンス; 規制

政府が主張の最初のショーの証拠にしなくても、それは密輸品であると判断する記事の没収を開始することを意味する海事の手順に適合するとFD＆C法に基づいてとった発作アクションです（セクション304（b）のあたり）、違反のためまたは責任。 ...

リコール

ライフサイエンス; 規制

"リコールは、"FDAは、それが管理する法律に違反すると判断し、対象となる機関は、法的措置を開始するでしょう、その標識及び/またはプロモーション資料を含む市販製品の企業の除去または補正（S）、、です（例えば、発作または代理店に利用できる行政と市民の行動の全範囲）。 ...

取り消し

ライフサイエンス; 規制

ライセンスの取り消しと許可の撤回は、物々交換、または州際通商に交換メーカーの要請により、または代理店がそのような行動を開始するための根拠が存在するか、販売のために生物学的製品を出荷することです。 ...

発作

ライフサイエンス; 規制

FD＆C法のセクション304に基づく米国の元帥による裁判所の命令を通じて品物のアタッチメント。

時効

ライフサイエンス; 規制

これは意図いかなる刑事訴訟が提起されなければならない期間である。すべてのFDC問題で、期間は5年間なので、何も検察は、その時間内に提出されていない場合、FDAは進行しないことがあります。 18 USC ...

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