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産業: ライフサイエンス

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仮差し止め

ライフサイエンス; 規制

TROが得られているかどうか、暫定的差止命令を求める運動は、裁判所の実務に応じて、（1）宣誓供述書による証拠、及び/または証人の（2）証言が記載されている本格的審理の対象となります。動きが付与、または法令のエントリに被告の同意されれば、予備的差止命令は有効です。 ...

事前の予告

ライフサイエンス; 規制

連邦FD＆C法、またはその他の行為の違反の個人又は企業に通知するFDAの方針、ときに自発的補正は、違反に対して適切な初期対応です。このポリシーは、一般的にと呼ばれて"前に警告。" ...

FDAは、リコールを命じた

ライフサイエンス; 規制

このようなアクションのために応答して、会社によって開始されたリコールを意味する"FDAはリコールが命じた"。例としては、デバイスが乳児用調製粉乳は、法のセクション412（e）の（1）に基づいて発注リコール、セクション518（e）に基づいて発注されたリコールだろう、と移植用ヒト組織は、21 CFR Part 1270の下に命じた。 ...