Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.
産業: 医療機器; 薬
観測プロトコル; で使用される主要な捜査技術種類は目的、期間、選択、およびタイミングです。
IND、米国の新しい処方薬のマーケティングのための FDA から承認を取得するプロセスの一部である治験薬アプリケーションの略します。それは有望な新薬使用できる新薬開発プロセスの早い段階で必死に病気参加者できるだけ。験治療可能な参加者に一般販売開始、通常第 ⅲ 相試験の間に前に。治療 IND の考慮される参加者は決定的な臨床試験を対象とすることはできません。 ...
新しい治療法、薬、または手術や放射線療法への新しいアプローチの新しい組み合わせをテストする試験を指します。
代謝と人間では、線量の増加と関連付けられる副作用薬物の薬理学的行動を決定して効果; の初期の証拠を得るために初期の研究患者や健康的な参加者を含めることができます。 ...
制御された臨床試験実施と共通の短期的な副作用とリスクを決定する特定の徴候か病気または条件検討の下の患者の徴候のための薬剤の有効性を評価します。 ...
展開制御および自由な試験、薬剤の有効性を示唆している予備的な証拠が取得されているし、薬の全体的なリスク ・ ベネフィットの関係を評価し、提供するための追加情報を収集するために意図され、医師のラベリングのための十分な基礎。 ...
製造販売後調査、薬剤のリスクとメリット、最適な使用などの追加情報を記述します。
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