Clinical trials

Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

産業: 医療機器; 薬

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食品医薬品局

薬; 臨床試験

すべての薬、生物学的製剤、ワクチン、診断、治療、エイズ関連日和見感染症、エイズの感染 hiv 感染の予防に使用されるものを含む医療機器の安全性を確保するため責任がある米国の保健社会福祉省の代理店。FDA は、銀行業界、国の血液供給を保護するために血液も動作します。インターネット ...

包含/除外基準

薬; 臨床試験

人がまたはできるか、臨床試験を入力するかどうかを決定する医療または社会的な標準。これらの基準は、年齢、性別、種類、病気、前治療歴および他の医療条件の段階のような要因に基づいています。こと選択と除外基準に慣れていない人々を個人的には、拒否するが、むしろ適切な参加者を識別し、それらを安全に保つに注意してくださいすることが重要です。 ...

インフォームドコンセント文書

薬; 臨床試験

研究参加者の権利について説明し、その目的、期間、必要な手順、およびキーの連絡先などの研究についての詳細が含まれますドキュメント。リスクと潜在的な利点はインフォームド・コンセントドキュメントで説明しています。参加者は、ドキュメントに署名するかどうかを決定します。インフォームド・コンセントは、契約ではありませんし、参加者を随時試験から撤回できます。 ...

施設内治験審査委員会

薬; 臨床試験

1. 委員会医師、統計学者、研究者、コミュニティ支持者、臨床試験は倫理的な、研究参加者の権利が保護されることを保証します。開始する前に米国ですべての臨床試験は、IRB によって承認されなければなりません。2. すべての機関が実施またはより人間の参加者を含む生物医学や行動の研究をサポートする連邦規制によって、当初の承認と定期的により人間の参加者の権利を保護するために、研究のレビュー IRB ...