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Drugs
Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
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参照リストされた薬剤 (RLD)
薬; 薬
参照記載されている薬物 (RLD) 新しいジェネリック バージョン bioequivalent ことを示すと比較される承認薬製品です。一般的な同等の参照記載されている薬物でその省略形の新しい薬物アプリケーション (ANDA) 参照してくださいする必要があります市場に承認を求める製薬会社を します。単一の参照を記載されている薬物 bioequivalent、ジェネリック医薬品と彼らのブランド名の相手 ...
今週の等価性 (TE) の治療
薬; 薬
医薬品治療的同等として分類される代替製品が同じ臨床効果と安全性プロファイルとして所定の製品を生成することは完全に予想を代わりに使用できます。医薬品治療にのみ、彼らはこれらの条件を満たす場合に相当すると見なされます: 彼らは医薬品同等 (同じアクティブ不活; 剤形と管理; と強度のルートを含む) * *彼らは、文字"A"で始まると同じ治療等価コード FDA によって割り当てられています。FDA ...