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Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

産業: 医療機器; 薬

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Clinical trials

一部実施要因計画

医療機器; 臨床試験

参加者のグループ表示の介入のいくつかの組み合わせのいずれか臨床研究について説明します。たとえば、2 つの階乗デザインには参加者の 4 つのグループが含まれます。各グループ介入の次のペアの 1 つを受け取る： 1）薬物 A と B、2 お薬）薬物 A 偽薬、3）プラセボ薬 B、または 4）プラセボとプラセボ。(A と B) 2 つの薬とプラシーボの試験では、すべての可能な組み合わせの間に与 ...

最初の受信日

医療機器; 臨床試験

最初の受信日時は、概要の臨床研究プロトコル情報が最初に送信された日付です。

登録

医療機器; 臨床試験

送信して、最初から最後まで、一般にアクセス可能な構造化された、Web ベースのレジストリに臨床研究プロトコルについての概要情報を更新するプロセス。 ...

マスキング

医療機器; 臨床試験

どの 1 つまたは複数当事者のトライアルで調査官または参加者、かわからないようが割り当てられている参加者どの介入臨床試験デザイン戦略。マスキングなどどれもオープンラベル、マスキング、シングルブラインド、二重盲検のマスキングします。 ...

介入

医療機器; 臨床試験

プロセスまたはアクションの臨床研究の焦点であります。これは参加者を与える薬、医療機器、プロシージャ、ワクチン、およびは、治験薬またはすでに利用可能な他の製品を含めることができます。介入、調査、教育、インタビューなどの非侵襲的アプローチを含めることもできます。 ...

食品・医薬品管理改正法セクション 801 (修正 801)

医療機器; 臨床試験

セクション 801 公法 110-85、米国の 2007 年 9 月 27 日に制定されました。ClinicalTrials.gov として知られている臨床研究レジストリを展開し、臨床研究を作成する米国公衆衛生サービス法のセクション 402 を埋め合わせデータベースを結果します。 ...

ない介入アーム

医療機器; 臨床試験

臨床研究の間に任意の介入を受信しない参加者のグループ。いくつかのアーム型のいずれかをします。

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