upload
United States Food and Drug Administration
産業: Government
Number of terms: 2516
Number of blossaries: 0
Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Хирургическая операция по коррекции и фиксации отвислой молочной железы. Также эта операции выполняется после извлечения имплантанта без замены новым.
Industry:Beauty
Замена имплантанта молочной железы. Коррекция — одно из трех медицинских показаний при установленном имплантанте молочной железы.
Industry:Beauty
Сморщивание выпавшего или просвечивающего через кожу имплантанта.
Industry:Beauty
Осложнения, возникающие в области грудной клетки и молочных желез.
Industry:Beauty
Статус не утвержден Грудной имплантант, не утвержденный Ассоциацией фармацевтических производителей.
Industry:Beauty
Твердые подкожные уплотнения вокруг имплантанта. При маммографии их часто принимают за рак молочной железы, и как следствие — дополнительная операция помимо биопсии опухолей или извлечения имплантанта.
Industry:Beauty
разрушение кожных покровов, при которых виден имплантант.
Industry:Beauty
Асимметричность молочных желез: по форме, размеру, уровню расположения молочных желез.
Industry:Beauty
Синтетический материал, встречающийся в форме масел, гелей или резины (эластомер). Та или иная структура силикона зависит от целей его использования.
Industry:Beauty
Συντετμημένη νέο φάρμακο αίτηση (ANDA) περιέχει δεδομένα ότι, όταν υποβάλλονται σε κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και έρευνας, γραφείο των γενόσημων φαρμάκων, προβλέπει την αναθεώρηση και την τελική έγκριση ενός προϊόντος γενόσημο φάρμακο. Γενόσημο φάρμακο εφαρμογές ονομάζονται "συντετμημένη", επειδή γενικά δεν πρέπει να περιλαμβάνουν προκλινικές (ζώο) και κλινικά δεδομένα (ανθρώπινη) να καθιερώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Αντί, μια γενική αιτών πρέπει να αποδείξει επιστημονικά ότι το προϊόν είναι ισοδύναμο από βιολογικής απόψεως (δηλαδή, εκτελεί με τον ίδιο τρόπο όπως το καινοτόμο φάρμακο). Μόλις εγκριθεί, ο αιτών μπορεί να κατασκευή και να αγορά το προϊόν γενόσημο φάρμακο για να παρέχει ένα ασφαλές, αποτελεσματική, χαμηλού κόστους εναλλακτική λύση για το αμερικανικό κοινό.
Industry:Pharmaceutical