- 産業: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Aktiivne koostisosa on komponent, mis tagab ravimi farmakoloogilise aktiivsuse või muud otsest mõju diagnoos, ravi, leevendamise, ravi või ennetamine, haiguse või et mõjutada struktuuri või mis tahes inimeste või loomade keha funktsioon.
Industry:Pharmaceutical
Heakskiidu ajalugu on kronoloogiline loetelu kõik FDA ühismeetmeid, milles osalevad ühe narkootikumide toode on eelkõige FDA taotluse number (liigendamata assigneeringud). On rohkem kui 50 liiki heakskiitu meetmete, sealhulgas muutuste märgistuse, uus tee, ning narkootikumide toode uus patsientidega.
Industry:Pharmaceutical
On ametlik teatis FDA uus narkootikumide taotlus (liigendamata assigneeringud) sponsor, mis võimaldab kaubandusliku toote turustamine.
Industry:Pharmaceutical
Bioloogilised tooted on heaks kiidetud rahvatervise teenus (PHS) seaduses sätestatu kohaselt. The seadus nõuab firma, kes toodab bioloogiline riikidevaheliste kaubandus hoida toote litsentsi müügiks. A bioloogiliste litsentsi taotlus on esitamiseks, mis sisaldab konkreetset teavet tootmisprotsesside, keemia, farmakoloogia, kliinilise farmakoloogia ja meditsiinilise mõjutab bioloogiline toode. Kui esitatud teave vastab FDA nõuetele, taotlus on heaks kiidetud ja litsents on välja antud, mis võimaldab toote turustamise firma.
Industry:Pharmaceutical
Bioloogilised tooted sisaldavad mitmesuguseid tooteid, nagu vaktsiinide, vere ja verekomponentide, allergenics, somaatiliste rakkude, geeniteraapia, kudede ja rekombinantse terapeutiliste valkude. Bioloogiliste võib sisaldada suhkruid, valke, või nukleiinhapete või keerulised kombinatsioonid nende ainete või võib olla elu üksustele nagu rakkude ja kudede. Bioloogiliste on saadud looduslikest allikatest erinevaid — inimeste, loomade või mikroorganism — ning võib toodetud biotehnoloogia meetodite ja muude tipptehnoloogiate. Geeni-põhineb ja raku bioloogiliste, näiteks tihti on biomeditsiiniliste uuringute esirinnas ja võib kasutada raviks mitmesuguseid haigusi, mida ükski muu ravi on kättesaadavad.
Üldiselt termin "ravimid" sisaldab bioloogiliste ravimite.
Industry:Pharmaceutical
Brändi nime narkootikumidega on varalise, kaubamärk kaitstud nimetuse all turustatavate ravim.
Industry:Pharmaceutical
Keemilisest liigist esindab narkootikumide koostis või uue näidustuse jaoks olemasoleva ravimi koostis uudsust. Näiteks keemilise tüüp 1 on määratud toimeaine, mis on turustatud kunagi varem Ameerika Ühendriikides mis tahes kujul. (loetelu keemiliste tüüpide ja nende tähendused)
Industry:Pharmaceutical
Η ΕΤΑΙΡΕΊΑ (ΠΟΥ ΚΑΛΕΊΤΑΙ ΕΠΊΣΗΣ ΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙ ΜΙΑ ΑΊΤΗΣΗ ΣΤΟ FDA ΓΙΑ ΈΓΚΡΙΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΕΝΌΣ ΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΈΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΊΕΣ.
Industry:Pharmaceutical
Loetletud Drugs@FDA, mis "lõpetatud" tooted on heakskiidetud toodete, kunagi turustatakse, lõpetamist-turundus, sõjaliseks kasutamiseks, on ainult ekspordiks, või on olnud oma tunnustuse tühistada, ohutuse või tõhususe muudel põhjustel pärast on katkestatud turustamisel.
Industry:Pharmaceutical
Annus vorm on füüsiline vorm, kus ravim on toodetud ja loobuda, nagu tablett, kapsel või süstitavate.
Industry:Pharmaceutical
