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Relating to the development, production and marketing of drugs that are legal and licensed for use as medication.

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ジェネリック医薬品

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ジェネリック医薬品はブランド名の薬の投与量、安全、強さ、どのようにそれを取られる、品質、パフォーマンス、および使用目的と同じです。ジェネリック医薬品の承認、FDA 必要な多くの厳格なテストとジェネリック医薬品を保証する手順はブランド名の薬を置き換えることができます前に 。FDA の評価代替性、または「治療的等価性"の科学的評価のジェネリック医薬品の基地。法に ...

ラベル

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FDA の承認ラベル (何に薬物使用される); 徴候を含む製剤の公式な説明です。人はそれを取る必要があります。有害事象 (副作用);妊娠、子供と他の集団での用途のための指示;患者の安全情報。ラベルはしばしば薬物プロダクト包装内部を発見です。 ...

マーケティングのステータス

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ステータスをマーケティング、米国での医薬品の販売方法を示します。Drugs@FDA の 薬物製品として識別される: * *の処方店頭 * *生産中止なし - 暫定的に承認された医薬品 ...

剤形

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剤形は薬の生産し、分配は、錠剤、カプセル、または注射などの物理的なフォームです。

薬剤

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薬物として定義されています: ※ は、公式の薬局方や処方によって認識物質。※ 診断、治療、緩和、治療、または疾患の予防で使用するための物質。※ (食品) 以外の物質の構造や体の任意の関数に影響するもの。※ 薬がないデバイスまたはコンポーネント、部分またはデバイスの付属品のコンポーネントとして使用するための物質。※ 生物製品この定義内で含まれており、一般的に同 ...

医薬品

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原薬一般的に、他のアクティブまたは非アクティブ成分と必ずしも関連を含む完成した剤形。

治療の生物学的製品

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生物も製品も治療治療または病気を治すに使用 (などの細胞や組織) の生きている材料から派生蛋白です。