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薬
Relating to the development, production and marketing of drugs that are legal and licensed for use as medication.
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治療的等価 (TE) のコード
薬; 薬
治療的同等性評価のコーディングのシステムは、FDA、特定の承認された製品治療として他の薬学的に同等の製品と同等を評価しているかどうかを決定するユーザーことができます (最初の文字) と FDA の評価に基づいて追加情報を提供する (2 番目の文字)。サンプル テ コード: AA, AB, BC。 *FDA 治療等価コード調剤上相当の医薬品に割り当てます。薬製 ...
新しい医薬品申請 (NDA) 番号
薬; 薬
この 6 桁の数は、各市場の米国での新薬承認申請の FDA スタッフによって割り当てられます。それ異なる製剤や投与経路がある場合 の薬剤 1 つ以上のアプリケーションの数を持つことができます。で Drugs@FDA、「FDA のアプリケーション」という名前の列の下の NDA の番号を見つけることができます ...