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ライフサイエンス

The life sciences encompass all the fields of science concerned with the study of living organisms, and not ecluding other subjects such as bioethics.

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ライフサイエンス > 規制

仮差し止め

ライフサイエンス; 規制

TROが得られているかどうか、暫定的差止命令を求める運動は、裁判所の実務に応じて、(1)宣誓供述書による証拠、及び/または証人の(2)証言が記載されている本格的審理の対象となります。動きが付与、または法令のエントリに被告の同意されれば、予備的差止命令は有効です。 ...

事前の予告

ライフサイエンス; 規制

連邦FD&C法、またはその他の行為の違反の個人又は企業に通知するFDAの方針、ときに自発的補正は、違反に対して適切な初期対応です。このポリシーは、一般的にと呼ばれて"前に警告。" ...

FDAは、リコールを命じた

ライフサイエンス; 規制

このようなアクションのために応答して、会社によって開始されたリコールを意味する"FDAはリコールが命じた"。例としては、デバイスが乳児用調製粉乳は、法のセクション412(e)の(1)に基づいて発注リコール、セクション518(e)に基づいて発注されたリコールだろう、と移植用ヒト組織は、21 CFR Part 1270の下に命じた。 ...

FDAは、リコールを要請

ライフサイエンス; 規制

薬事准長官、または権限を委任された適切な中心のディレクターによるそのようなアクションの正式な要求に応えて会社によって開始されたリコールを意味する"FDAは、リコールを要請した"。 ...

裁定(裁定)

ライフサイエンス; 規制

訴訟の終局判決をすることに。裁判所の判決。

忠告

ライフサイエンス; 規制

裁判官から人への懲戒は、放電中に、告発された彼の行動の影響を警告すると、彼は同じ障害の有罪になるはず、彼は大きい重大度で処罰される。 ...

宣誓供述書

ライフサイエンス; 規制

書かれた文は、宣誓の下に自発的に行う。宣誓供述書は、情報と信念に個人的な知識に()もの、または(b)されることがあります。 ...