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ライフサイエンス

The life sciences encompass all the fields of science concerned with the study of living organisms, and not ecluding other subjects such as bioethics.

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ライフサイエンス > 規制

召喚状

ライフサイエンス; 規制

そこに名前の人に配信、裁判所の書記官が発行した文書には、、彼は法廷で、または沈着で、または大陪審の前に表示する必要があります。 ...

要約と勧告(S&R)

ライフサイエンス; 規制

刑事事件として公訴の提起のためのその要求の地区からの書面による正当化。

監視費用

ライフサイエンス; 規制

再調整し、輸入業者、所有者、または拘禁の後にコンプライアンスに持ち込むために荷受人の試みその記事の試験を監督するための費用(21 CFR 1.99を参照)。 ...

保全処分

ライフサイエンス; 規制

一時的差し止め命令は、緊急事態を制御するために持って来られる裁判所によって適用される排除措置命令です。 TROは仮差止のための公聴会に先立って即座に、一時的な救済を(さらに10日間延長することが10日の期間、ために)求めている。 ...

トリプル損害賠償

ライフサイエンス; 規制

FDA規制製品については、損害賠償の額は、この印刷では、ある税関の要求に応じて再配信されませんロット(S)に対する税関によって評価、税率、税、等を決定するために税関で使用される多くの値の3倍。 ...

警告の手紙

ライフサイエンス; 規制

非公式の諮問事項に関する代理店の立場を伝える会社にしかしFDAは、執行措置をとることにコミットしていません。代理店の方針は、施行アクションをもたらすことが予想される警告書が適切かつ迅速な修正を行うためにその失敗で、規制の意義のある違反のために発行されなければならないということである違反(s)は継続する必要があります。 ...

原因検査のために

ライフサイエンス; 規制

ご質問、懸念、またはFDA規制の会社や商品に関連する問題を発生させた特定の情報に応答して行われる検査。この情報は、任意のソースからFDAの知られるようになる、と含まれていますが、これらに限定されていないことがサンプル分析の結果、以下、観察結果は、前の検査(S)、リコールや市場撤退、消費者または従業員の苦情、有害反応の間に行わレポート、または詐欺の疑い。 ...